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reach认证法规1907 2006

文章出处:未知 人气:发表时间:2021-01-25

欧盟EC/1907/2006《关于化学品注册、评估、授权和限制的法规》

简称(REACH)已于2007年6月1日正式生效,并从2008年6月1日起在欧盟正式实施。它是欧盟最新的化学品法规,被认为是20年立法中最重要的法规,据估计它产生的影响将会是RoHS指令的12倍,并将影响全球包括玩具电子行业在内的众多行业。


 

REACH认证的背景和目的

 

(1)欧盟原有化学品管理系统存在的问题

REACH法规颁布之前,欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。之前欧盟以1981年为节点将化学品分成了两类:“现有化学品”和“新化学品”。所有在197111日至1981918日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”列入欧盟商用化学物质库) ,共有100,204种, 1981年之后进入市场的化学品称为“新化学品”(超过3,800)。欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试,但是,对“现有化学品”却无此要求,这种差别造成的结果是:人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。欧盟对在市场上被大量使用的141种高产量“现有化学品”进行调查后发现,其中仅3%的化学品进行了测试,测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。

       另一方面,目前对化学物质的风险评估主要由政府承担,这造成了风险评估的缓慢、繁复。从1993年起,仅有140个生产或进口量超过1,000吨的化学品被选择作优先进行风险评估的物质,但只有约70化学物质得到了最终评估报告。为了提高评估效率,欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。

其次,由于涉及新的化学物质,现有的体系也已经阻碍了研究和创新。对于生产数量低至10kg的新化学品也需进行繁复的测试,使得欧盟的化学业界在新产品开发方面滞后于美国和日本的同行。

 

(2)REACH法规的主要目的:

       欧盟颁布REACH的两个最主要目的是:加强对人类健康和环境的保护,提高欧盟化学工业的竞争力。在20012月出版的白皮书《欧盟未来化学品发展战略》整个框架中确认七个主要实施目标:1.保护人类健康和环境; 2.保持和加强欧盟化学工业的竞争力;3.预防内部市场的分裂4.增加透明度;5.与国际接轨; 6.促进非动物实验;7.符合欧盟在WTO下的国际义务。
 

REACH的具体要求及最新进展:

       REACH主要包含四个要素,即“注册(和通报)”、“评估”、“授权”、与“限制”。

注册是一种“市场准入式”的要求,欧盟要求当在市场上销售的物质或配制品如油墨,清洗剂等中的某种化学物质,或物品如电子电气产品中存在有意释放的物质,若在欧盟一年的投放量超过吨时,制造商或进口商必须先在欧盟化学品局进行注册,产品才允许在欧盟境内销售。

      企业在注册时需要向欧盟化学品局提交的资料包括:列明物质属性、用途、级别和使用该物质时的安全指导的技术档案资料(大于1吨

/年的物质),或包含危险等级、暴露评估信息等的化学品安全报告(大于>10吨/年的物质)。同时企业需支付相关注册费用